本报讯（通讯员谭珊 袁蕙芸记者黄辛）日前，由上海交大医学院隶属仁济医院上海市肿瘤研讨所研讨员李宗海获3000万美元融资创建的我国首家CAR-T生物医药企业科济生物医药（上海）有限公司，正式启用了严厉按照国家药监局注射液GMP规范树立的装备3100平方米细胞制备中心的生物大楼。这标志着我国在实体瘤CAR-T细胞医治这一原创性科研效果的产业化进程上迈出实质性脚步。
据我国工程院院士、上海市肿瘤研讨所声誉所长顾健人介绍，当时肿瘤已成为严重威胁人类生命健康、影响社会经济展开的严重疾病和公共卫生问题。据我国国家癌症中心2015年发布的统计数字，我国2015年预估癌症新发病例为429.16万例，均匀每天1,175万人，每分钟约8人被确诊为癌症，死于癌症的人数高达281.42万。
据李宗海介绍，肿瘤细胞逃逸免疫系统尤其是T淋巴细胞的辨认是肿瘤发生展开的重要原因。CAR-T细胞（Chimeric Antigen Receptor，CAR）是经过CAR基因修饰T淋巴细胞，从而使T淋巴细胞具有精准辨认并消除肿瘤的才能。现在CAR-T细胞在白血病等部分血液肿瘤疗效显著。美国诺华制药和凯德药业公司都在近年提交了针对白血病或淋巴瘤的CAR-T新药上市请求，有望于近期上市惠及患者。可是 CAR-T细胞在实体瘤医治范畴的转化研讨尚在起步阶段，现在，全球实体瘤CAR-T研讨疗效能到达“临床缓解”的病例十分少。 2015年，在上海市卫计委、上海市肿瘤研讨所以及上海市转化医学协同立异中心的支撑下，李宗海带领研讨团队展开了全球首个针对肝癌的CAR-T临床研讨及针对脑胶质瘤的CAR-T临床研讨，取得了开端效果。
2015年，李宗海牵头创建的国内首家CAR-T生物医药企业---科济生物医药（上海）有限公司与上海市肿瘤研讨所树立产学研协作联盟，致力于原创性CAR-T的展开，推动科研效果转化，谋福肿瘤患者。现在企业具有原创性候选CAR-T产品十余个，覆盖了白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、肝癌、肺癌、胃癌、胰腺癌、脑胶母细胞瘤、食管癌等人体大多数肿瘤；其间肝癌、肺癌、胃癌、胰腺癌的CAR-T为世界创始，是世界上实体瘤CAR-T细胞医治范畴的抢先企业。2016年公司成功取得3000万美元的融资，估值到达了1.73亿美元。现在公司已在香港及美国设立了子公司，而且于2016年年末正式在美国启动了临床前的研讨，有望于2017年正式取得美国FDA同意开端临床研讨。为了更好地确保CAR-T的制备质量，自2016年3月起科济公司严厉按照国家药监局注射液的GMP规范树立了3100平方米的细胞制备中心，并于近期完工，这为CAR-T细胞产品的制备并安全用于人体供给了很重要的设备保证。
对往后的展开，李宗海表明，从公司的视点来讲，作为我国CAR-T细胞医治范畴的有突出贡献的公司，科济公司2017-2018年方针，至少申报5项国家药监局CFDA新药临床研讨批件；申报1-2件美国FDA的临床研讨批件；力求在2020年第一个CAR-T产品上市。而从科研效果转化的视点看，他期望能开宣布有用治好肿瘤的药物，为人类健康保驾护航。
仁济医院副院长、上海市肿瘤研讨所所长戴慧莉介绍，李宗海作为仁济医院上海市肿瘤研讨所癌基因及相关基因国家重点实验室研讨组长、以及上海交通大学医学院的博士生导师，自身需求承当很多科研作业与教学作业，肿瘤研讨地点保存其作业渠道和对其进行平等查核的基础上，鼓舞李宗海以公司制的方式探究兴办企业，积极地推动项目效果转化。据悉，上海市肿瘤研讨所与科济生物医药（上海）有限公司签定战略性协作协议，由科济生物公司出资支撑研讨所的项目效果转化，两边按特别的份额共享利益。戴慧莉坦言：“对社会、对单位、研制团队和投资方都有利的协作形式现在还在探究与实践中，期望终究的研讨效果可以赶快转化并产业化，让更多的肿瘤患者获益。”
上海市科技协会党组书记、副主席杨建荣，上海交通大学医学院副院长兼研讨生院院长陈红专等相关领导到会大楼完工典礼。
